現場檢查發現企業存在問題如下:
浙江省食藥監局公佈浙江章華保健美發實業有限公司飛行檢查情況
一般缺陷(5項):
中國質量新聞網訊 5月7日,浙江省食品藥品監督管理局官網發佈《浙江省化妝品優美環保科技工程-靜電機安裝實例,靜電除油煙機安裝實例,靜電油煙處理機安裝實例台中清洗抽油煙機|台中抽油煙機清洗費用生產企業飛行檢查情況公告(2018年第5期)》,公佈對浙江章華保健美發實業有限公司的飛行檢查情況,現場檢查發現存在嚴重缺陷4項、一般缺陷5項,已移交臺州市市場監管局依法處置。
4、國抽不合格產品召回的產品退貨記錄不完整,退回單位名稱、數量、退回時間、聯系人方式等不詳(6.2*)(第27*);
3、物料無入庫驗收記錄,隻有貨位卡;但已用完的貨位卡未保存,難以追溯,銷售記錄無客戶的具體聯系方式(4.12*)(第30*項);
4、原料入庫時間和數量以及使用情況不明;部分袋裝原料(間苯二酚)無品名、規格、批號等標識(5.4)(第66項);
2、用於外貿的粉單元車間無原料拆包、緩沖和稱量間,原許可的更衣室堆放雜物、緩沖間和風淋室已棄用,人流物流直接從灌裝間進出,制造和灌裝車間墻體所包裹的塑料膜積垢嚴重。(4.2*)(第36*項);
3、生產記錄、檢驗記錄不完整,國傢監督抽檢發現的124批問題產品僅找到34批產品的生產記錄,生產記錄中設備編號與實際設備編號不一致;批記錄中的投料記錄與生產指令總量不一致,生產指令無配方內容;檢驗記錄無檢測項目、儀器名稱內容;檢驗原始記錄缺原始數據支撐,原始記錄修改無簽名。灌裝記錄無首檢、巡檢內容(4.11)(第83項);
檢查組於4月9日進駐企業開展檢查,檢查現場發現生產一般液態單元和膏霜乳液單元產品的制造車間正在改造和更新設備中,處於停產狀態。
一般液態單元-不含眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品(染燙發類);膏霜乳液單元-不含眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品(染燙發類);粉單元(染發類)
1、檢驗原始記錄內容不完整,未包括檢驗方法、判定標準、檢驗所用儀器設備,部分記錄無檢驗人員和復核人員簽名(3.6)(第19項);
2、2018年1月1日前生產的產品未按制度要求的數量進行留樣,僅保留一個包裝,部分未留樣(3.7)(第73項);
嚴重缺陷(4項):
1、追溯管理制度、批抽油煙機清洗廠商|台北抽油煙機清洗廠商號管理中批號定義未提及組合包裝產品批號管理原則,氧化劑適合多色號產品組合使用,但批號以色號開頭,與生產實際不相適應(3.1*)(第13*項);
5、原料倉庫地面、墻面、貨梯門污跡明顯;半成品倉庫儲存的半成品無貨位卡,僅有半成品簡稱如拉拉7.0和批號內容,入庫數量、保質期和責任人等信息不詳(6.1)(第67項);
? ? ? 綜合現場檢查發現的問題,企業在原料采購驗收環節、生產環節、檢驗環節涉及的相關記錄不完整,無法實現對原料來源、產品生產和檢驗過程的有效追溯,存在較大的質量和安全風險。
? ? ?備註:以上各項缺陷後序號對應為《化妝品生產企業監督檢查表》和《化妝品生產許可檢查要點》相應的條款項。
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